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新冠病毒是个大坏蛋!口罩不能出口?!海关:我没说过!

2020-03-04
关键字:口罩、中国出口、海关进口
摘要:关于近两天转发一张网络上流传的某物流公司通告,说接海关通知,口罩、测温枪等防疫物资禁止出口。这是假消息,假的。




如图最新数据显示,截止北京时间3月3日12时,除中国外,72个国家累计确诊10614例,死亡164例!




如果要问过去的这几个月里全世界什么东西最珍贵,恐怕所有人都会回答:口罩


  美国境内新冠肺炎确诊病例已达100例,今天死亡人数已经上升到了6 

继加州、华州之后,佛州也宣布进入公共卫生紧急状态,而可以确信的是肯定还存在未确诊患者,换句话说,美国已经开始沦陷了。

美国的股市连续大跌,短短一周的时间跌幅超过12%,直追美国次贷危机期间的大崩盘,这让特朗普如坐针毡,一旦美国股市继续暴跌,不仅仅影响美国经济,也影响特朗普的总统连任。

图在白宫办公室祈祷新冠肺炎疫情尽快过去


  韩国累计确诊病例升至4812例,死亡29人,文在寅宣布进入24小时全面戒备状态  

从2月26日起,韩国全面禁止销售商出口口罩,生产商的出口量也限制在当天生产量的10%以内。

受疫情影响,韩国全国中小学和幼儿园的开学时间将再推迟2周,从3月9日延迟至3月23日。


  意大利的新冠肺炎确诊病例已经达到了2036例,增长曲线简直是垂直暴力拉升。

意大利的情况很糟糕,肯定还会高速蔓延,因为这个国家太崇尚自由了,一堆人还在抗议政府的隔离政策,很多娱乐活动还是照常。

 

  日本新冠肺炎确诊病例为980例,其中包括钻石公主”号邮轮的706例确诊病例。 

现日本每周口罩需求激增为9亿个,各地的口罩供应量严重不足。在许多药妆店门口,一早就能看到人们排着长队购买口罩,甚至有的顾客因为抢购口罩而发生争执。

 

  伊朗一天新增确诊523例,世卫组织代表抵达  

在中东的伊朗,感染新冠病毒的人死亡率太高,根据估算,伊朗的感染病例很可能超过万人,而且伊朗政府高层很多人感染了新冠病毒,这导致了伊朗人心惶惶。

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说到这里,回归“口罩”主题,关于近两天转发一张网络上流传的某物流公司通告,说接海关通知,口罩、测温枪等防疫物资禁止出口。这是假消息,假的

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2月份: 海关征用了我寄进国内的口罩!

3月份: 海关征用了我寄出国外的口罩!

 海关:……?



最终我们得出了结论,海关目前并未禁止口罩等防疫用品出口,出口时如有出现被限制的情况,可能是因为出口资质有问题。


图片来源/科越云通关



  中国出口  


工厂自发货

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

 

贸易公司采购

要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件。

 

必要资料(资质)

箱单,发票,报关单



  清关进口  


澳大利亚


必要资料(资质)

提单,箱单,发票

 

口罩要求

AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

 

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


日本


必要资料(资质)

提单,箱单,发票

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

 

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!

PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:细⁡菌⁡过滤率

‎VFE:病毒过‪滤率

ウィルスカット:病毒拦截

 

1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%


欧盟


必要资料(资质)

提单,箱单,发票

 

口罩要求

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

 

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

如果要在欧洲市场出售医用口罩,欧洲市场医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别,依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。


美国


必要资料(资质)

提单,箱单,发票

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

如果是想在美国市场出售医用口罩的话,则需要办理FDA注册,还要做FDA510K申报。

 

口罩要求

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。

 

在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

 

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

 

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

 

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

 

根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

 

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。


肯定还有卖家会问易大脉,如果不发海运,用邮政小包或者快递呢?


小包和快递的情况比较复杂。首先你邮寄的小包和快递必须符合个人物品的规定,数量(个人自用)或价值(2000美金)如果超出合理范畴将被视为货物。


其次FDA已经将口罩定义为医疗器械,那小包和快递进入美国也同样需要符合FDA规定,而美国法律规定通常情况下将个人使用的药品和设备进口到美国是非法的,只有如下情况例外:


该产品不适用于治疗严重疾病,没有已知的重大健康风险(原文:Product is not for treatment of a serious condition and there is no known significant health risk)

至于口罩有没有算在“不适用于严重疾病,没有已知的重大健康风险”之内FDA至今没有明确说明。所以你通过邮政小包和快递寄到美国去的口罩,FDA扣不扣货还是个未知数。



综上所述,口罩想要卖到国外去没那么简单, 目前并没有任何口罩出口的禁令,但是毫无疑问,我们必须先满足国内的需求。






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